إنذار دوائي يهز السوق المغربية سحب دفعة من علاج السـ .ـرطان بسبب خلل في شروط التخزين!
بقلم/ سيداتي بيدا
في تطور يستنفر منظومة اليقظة الصحية بالمغرب، وضعت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية دواءً موجهاً لمرضى السرطان تحت مجهر المراقبة، بعدما قررت سحب دفعة محددة منه من السوق الوطنية، على خلفية رصد خلل تقني في نظام تسجيل درجات الحرارة داخل غرفة التبريد المخصصة لتخزينه. قرار احترازي يضع سلامة المرضى في صدارة الأولويات، ويعيد إلى الواجهة حساسية شروط حفظ الأدوية ومدى الالتزام الصارم بمعايير التخزين الصيدلاني.
ولم يكن قرار السحب مجرد إجراء إداري عابر، بل استدعى تحركاً فورياً لتطويق أي احتمال للمخاطر، من خلال توجيه تعليمات إلى المؤسسات الصحية والصيدليات وموزعي الأدوية بوقف تداول واستعمال الكميات المعنية، والعمل على إرجاعها وفق الإجراءات المعتمدة.
وبحسب الإشعار الرسمي للوكالة، فإن القرار يتعلق حصرياً بالدفعة رقم NG0631 من دواء NIVESTIM 30 MU/0,5 ml، الذي يُعرض في علب تحتوي على خمس محاقن معبأة مسبقاً، ويستعمل عن طريق الحقن تحت الجلد أو الحقن والتسريب الوريدي.
وتزداد حساسية هذا الإجراء بالنظر إلى الطبيعة العلاجية للمستحضر والفئة المرضية التي تستعمله، إذ إن الأدوية التي تتطلب شروطاً دقيقة للحفظ والتبريد لا تحتمل أي ارتباك في مراقبة درجات الحرارة أو تسجيلها، لأن سلامة سلسلة التخزين تمثل جزءاً لا يتجزأ من ضمان جودة المستحضر وفعاليته.
والأكثر أهمية في هذه الواقعة هو ضرورة التعامل الصارم مع تعليمات السحب، دون اجتهاد أو تأخير أو محاولة تصريف المخزون المشمول بالقرار. فالمؤسسات الصحية والصيدليات وموزعو الأدوية مطالبون بالتحقق من أرقام الدفعات، والتأكد من عدم وجود الكميات المعنية ضمن مخزونهم أو قنوات التوزيع.
كما تفرض هذه الواقعة إعادة طرح سؤال جوهري بشأن أنظمة مراقبة التخزين والتبريد، ومدى جاهزيتها لرصد الاختلالات التقنية في الوقت المناسب، بما يمنع تحول الأعطاب التشغيلية إلى مخاطر محتملة على صحة المواطنين.
ومع ذلك، يتعين التشديد على أن السحب يخص دفعة واحدة محددة، ولا يشكل حكماً على جميع دفعات الدواء أو المستحضر بأكمله.
ففي قطاع يرتبط مباشرة بحياة المرضى، لا مجال للاستهانة بأبسط مؤشرات الخلل، ولا مكان للتساهل في تطبيق إجراءات السلامة؛ لأن حماية المريض تبدأ قبل وصول الدواء إلى يده، وتبدأ تحديداً من ضمان سلامته وجودته داخل سلسلة التخزين والتوزيع.
